(1) Zur Erfassung der Produktdaten von Implantaten, die zur Erreichung der Zwecke des Implantateregisters nach § 1 erforderlich sind, errichtet und betreibt das Bundesministerium für Gesundheit eine zentrale Produktdatenbank. (2) In der zentralen Produktdatenbank werden die Implantat-Identifikationsnummer, die Produktdaten sowie der Firmenname und die Kontaktdaten der Produktverantwortlichen für die Implantate verarbeitet. (3) Das Bundesministerium für Gesundheit hat die in der zentralen Produktdatenbank registrierten Produktdaten dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte in elektronischer Form zugänglich zu machen. (4) Das Bundesministerium für Gesundheit ist berechtigt, zur Errichtung der zentralen Produktdatenbank eine bestehende externe Produktdatenbank zu nutzen, wenn diese externe Produktdatenbank die Anforderungen an eine zentrale Produktdatenbank erfüllt, normal normal sichergestellt ist, dass das Bundesministerium für Gesundheit und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte dauerhaft und uneingeschränkt auf diese externe Produktdatenbank mit dem jeweils tagesaktuellen Datenbestand zugreifen kann, und normal normal die Produktverantwortlichen zur Erfüllung ihrer Pflichten zur Eingabe von Daten in die zentrale Produktdatenbank Eingaben in dieser externen Produktdatenbank vornehmen können. normal normal normal arabic (5) Das Bundesministerium für Gesundheit veröffentlicht auf seiner Internetseite eine Übersicht der in der zentralen Produktdatenbank registrierten Implantate.

Kurz erklärt

• Das Bundesministerium für Gesundheit erstellt und betreibt eine zentrale Produktdatenbank für Implantate.
• In dieser Datenbank werden wichtige Informationen wie die Implantat-Identifikationsnummer, Produktdaten und Kontaktdaten der Verantwortlichen gespeichert.
• Die registrierten Produktdaten werden dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte elektronisch zur Verfügung gestellt.
• Das Ministerium kann eine bestehende externe Produktdatenbank nutzen, wenn sie die Anforderungen erfüllt und der Zugriff gewährleistet ist.
• Eine Übersicht der registrierten Implantate wird auf der Internetseite des Ministeriums veröffentlicht.