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Inhaltsverzeichnis

Inhaltsübersicht
§ 1 Bezeichnung und Zweck
§ 2 Begriffsbestimmungen
§ 3 Registerstelle
§ 4 Aufgaben der Registerstelle
§ 5 Beleihung mit Aufgaben der Registerstelle; Verordnungsermächtigung
§ 6 Rechts- und Fachaufsicht über die Beliehene
§ 7 Geschäftsstelle; Aufgaben der Geschäftsstelle
§ 8 Vertrauensstelle
§ 9 Aufgaben der Vertrauensstelle
§ 10 Auswertungsgruppen
§ 11 Aufgaben der Auswertungsgruppen
§ 12 Beirat
§ 13 Aufgaben des Beirats
§ 14 Produktdatenbank
§ 15 Pflichten der Produktverantwortlichen
§ 16 Meldepflichten gegenüber der Registerstelle
§ 17 Meldepflichten gegenüber der Vertrauensstelle
§ 18 Art der Datenübermittlung
§ 19 Grundsätze der Datenverarbeitung
§ 20 Einheitliche Datenstruktur
§ 21 Verarbeitung und Übermittlung von Daten bestehender Implantateregister
§ 22 Verfahren zur Datenübernahme von bestehenden Implantateregistern
§ 23 Austausch anonymisierter Registerdaten
§ 24 Informations- und Auskunftspflicht gegenüber betroffenen Patientinnen und Patienten
§ 25 Informationspflicht gegenüber den gesetzlichen Krankenkassen und privaten Krankenversicherungen und sonstigen Kostenträgern
§ 26 Beschränkung der Rechte betroffener Patientinnen und Patienten
§ 27 Grundsätze des Zugangs zu Registerdaten
§ 28 Allgemeine Auskünfte
§ 29 Datenübermittlung durch die Registerstelle
§ 30 Datenübermittlung an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
§ 31 Datenübermittlung zu Forschungszwecken oder statistischen Zwecken; Datenbereitstellung
§ 32 Anonymisierung
§ 33 Finanzierung durch Gebühren; Verordnungsermächtigung
§ 34 Vergütung der verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen
§ 35 Vergütungsminderung
§ 36 Nachweispflicht
§ 37 Verordnungsermächtigung
Anlage (zu § 2 Nummer 1)Liste der Implantattypen

Gesamtes Gesetz

Bund BGBl: BGBl I Erstverkündet: 12. Dezember 2019

§ 12

§ 12 – Beirat

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Verfassungsrecht / Grundrechte

Kurz erklärt

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