§ 7 – Geschäftsstelle; Aufgaben der Geschäftsstelle
(1) Das Bundesministerium für Gesundheit unterhält eine Geschäftsstelle für das Implantateregister. (2) Die Geschäftsstelle hat insbesondere die Registerstelle und den Beirat bei der Erfüllung ihrer Aufgaben zu unterstützen und normal normal Auswertungsgruppen zur Unterstützung der Registerstelle zu besetzen, einzuberufen, zu koordinieren und zu unterstützen. normal normal normal arabic (3) Die Geschäftsstelle erstellt und veröffentlicht jährlich einen Tätigkeitsbericht. Der Tätigkeitsbericht soll die Tätigkeit des Implantateregisters darstellen und normal normal Angaben enthalten a) zu den durchgeführten statistischen Auswertungen, normal normal b) zu den Ergebnissen der Auswertungen zur Produktqualität von Implantaten und zur Versorgungsqualität in den meldepflichtigen verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen und normal normal c) zu den nach § 31 an Dritte zu Forschungszwecken oder statistischen Zwecken übermittelten oder zugänglich gemachten Daten. normal normal normal alpha normal normal normal arabic Der Tätigkeitsbericht soll in verständlicher Form abgefasst und barrierefrei zugänglich sein. (4) Die Geschäftsstelle erstellt und veröffentlicht Informationen für die Patientinnen und Patienten über den Zweck des Implantateregisters, normal normal die Einzelheiten der Datenverarbeitung sowie der Möglichkeit der Auswertung der Daten unter Beachtung der Vorgaben des Artikels 14 Absatz 1 und 2 der Verordnung (EU) 2016/679 und normal normal die Beschränkungen der Betroffenenrechte nach § 26. normal normal normal arabic Die Informationen müssen in verständlicher Form abgefasst sein, in mehreren Sprachen vorliegen und barrierefrei zugänglich sein.
Kurz erklärt
- Das Bundesministerium für Gesundheit hat eine Geschäftsstelle für das Implantateregister eingerichtet.
- Die Geschäftsstelle unterstützt die Registerstelle und den Beirat bei ihren Aufgaben und koordiniert Auswertungsgruppen.
- Jährlich wird ein Tätigkeitsbericht erstellt, der die Aktivitäten des Implantateregisters und statistische Auswertungen dokumentiert.
- Der Bericht enthält Informationen zur Produkt- und Versorgungsqualität von Implantaten sowie zur Datenübermittlung für Forschungszwecke.
- Die Geschäftsstelle stellt auch verständliche Informationen für Patienten über das Implantateregister und die Datenverarbeitung bereit, die in mehreren Sprachen und barrierefrei zugänglich sind.