Abschnitt 1 S0 Zweck; Begriffsbestimmungen auto S0 col1 9* col2 71* § 1 1 col1 Bezeichnung und Zweck 1 col2 § 2 1 col1 Begriffsbestimmungen 1 col2 top left 50 2 0 none 1 0 %yes; Abschnitt 2 S0 Registerstelle; Beleihung auto S0 col1 9* col2 71* § 3 1 col1 Registerstelle 1 col2 § 4 1 col1 Aufgaben der Registerstelle 1 col2 § 5 1 col1 Beleihung mit Aufgaben der Registerstelle; Verordnungsermächtigung 1 col2 § 6 1 col1 Rechts- und Fachaufsicht über die Beliehene 1 col2 top left 50 2 0 none 1 0 %yes; Abschnitt 3 S0 Geschäftsstelle auto S0 col1 9* col2 71* § 7 1 col1 Geschäftsstelle; Aufgaben der Geschäftsstelle 1 col2 top left 50 2 0 none 1 0 %yes; Abschnitt 4 S0 Vertrauensstelle auto S0 col1 9* col2 71* § 8 1 col1 Vertrauensstelle 1 col2 § 9 1 col1 Aufgaben der Vertrauensstelle 1 col2 top left 50 2 0 none 1 0 %yes; Abschnitt 5 S0 Auswertungsgruppen auto S0 col1 9* col2 71* § 10 1 col1 Auswertungsgruppen 1 col2 § 11 1 col1 Aufgaben der Auswertungsgruppen 1 col2 top left 50 2 0 none 1 0 %yes; Abschnitt 6 S0 Beirat auto S0 col1 9* col2 71* § 12 1 col1 Beirat 1 col2 § 13 1 col1 Aufgaben des Beirats 1 col2 top left 50 2 0 none 1 0 %yes; Abschnitt 7 S0 Produktdatenbank auto S0 col1 9* col2 71* § 14 1 col1 Produktdatenbank 1 col2 § 15 1 col1 Pflichten der Produktverantwortlichen 1 col2 top left 50 2 0 none 1 0 %yes; Abschnitt 8 S0 Meldepflichten auto S0 col1 9* col2 71* § 16 1 col1 Meldepflichten gegenüber der Registerstelle 1 col2 § 17 1 col1 Meldepflichten gegenüber der Vertrauensstelle 1 col2 § 18 1 col1 Art der Datenübermittlung 1 col2 top left 50 2 0 none 1 0 %yes; Abschnitt 9 S0 Datenverarbeitung durch die Vertrauens- und Registerstelle auto S0 col1 9* col2 71* § 19 1 col1 Grundsätze der Datenverarbeitung 1 col2 § 20 1 col1 Einheitliche Datenstruktur 1 col2 § 21 1 col1 Verarbeitung und Übermittlung von Daten bestehender Implantateregister 1 col2 § 22 1 col1 Verfahren zur Datenübernahme von bestehenden Implantateregistern 1 col2 § 23 1 col1 Austausch anonymisierter Registerdaten 1 col2 top left 50 2 0 none 1 0 %yes; Abschnitt 10 S0 Informationspflichten; Beschränkung der Betroffenenrechte auto S0 col1 9* col2 71* § 24 1 col1 Informations- und Auskunftspflicht gegenüber betroffenen Patientinnen und Patienten 1 col2 § 25 1 col1 Informationspflicht gegenüber den gesetzlichen Krankenkassen und privaten Krankenversicherungen und sonstigen Kostenträgern 1 col2 § 26 1 col1 Beschränkung der Rechte betroffener Patientinnen und Patienten 1 col2 top left 50 2 0 none 1 0 %yes; Abschnitt 11 S0 Zugang zu den Registerdaten auto S0 col1 9* col2 71* § 27 1 col1 Grundsätze des Zugangs zu Registerdaten 1 col2 § 28 1 col1 Allgemeine Auskünfte 1 col2 § 29 1 col1 Datenübermittlung durch die Registerstelle 1 col2 § 30 1 col1 Datenübermittlung an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte 1 col2 § 31 1 col1 Datenübermittlung zu Forschungszwecken oder statistischen Zwecken; Datenbereitstellung 1 col2 top left 50 2 0 none 1 0 %yes; Abschnitt 12 S0 Anonymisierung auto S0 col1 9* col2 71* § 32 1 col1 Anonymisierung 1 col2 top left 50 2 0 none 1 0 %yes; Abschnitt 13 S0 Finanzierung und Vergütung auto S0 col1 9* col2 71* § 33 1 col1 Finanzierung durch Gebühren; Verordnungsermächtigung 1 col2 § 34 1 col1 Vergütung der verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen 1 col2 § 35 1 col1 Vergütungsminderung 1 col2 § 36 1 col1 Nachweispflicht 1 col2 top left 50 2 0 none 1 0 %yes; Abschnitt 14 S0 Verordnungsermächtigung auto S0 col1 9* col2 71* § 37 1 col1 Verordnungsermächtigung 1 col2 top left 50 2 0 none 1 0 %yes; col1 8.99* col2 71.01* Anlage: 1 col1 Liste der Implantattypen 1 col2 top left 50 2 0 none 1 0 %yes;

Kurz erklärt

• Der Abschnitt beschreibt den Zweck und die Begriffsbestimmungen eines Gesetzes.
• Es werden verschiedene Institutionen wie die Registerstelle, Geschäftsstelle und Vertrauensstelle sowie deren Aufgaben definiert.
• Es gibt Regelungen zu Auswertungsgruppen und einem Beirat, die ebenfalls spezifische Aufgaben haben.
• Meldepflichten und Datenverarbeitung durch die Registerstellen werden festgelegt, einschließlich der Informationspflichten gegenüber Patienten und Kostenträgern.
• Der Abschnitt behandelt auch die Finanzierung, Vergütung und die Anonymisierung von Daten.